基因編輯迎來關鍵時刻！

       當?shù)貢r間3月13日，在Nature發(fā)布的一篇評論文章中，來自7個國家的18位基因編輯領域著名科學家和倫理學家，共同呼吁全球暫停生殖細胞基因編輯的臨床應用，并將建立國際監(jiān)管框架。這18位科學家分別為Eric S. Lander、Fran?oise Baylis、Feng Zhang（張鋒）、Emmanuelle Charpentier、Paul Berg、Catherine Bourgain、B?rbel Friedrich、J. Keith Joung、Jinsong Li（李勁松）、David Liu（劉如謙）、Luigi Naldini、Jing-Bao Nie（聶精保）、Renzong Qiu（邱仁宗）、Bettina Schoene-Seifert、Feng Shao（邵峰）、Sharon Terry、Wensheng Wei （魏文勝）、Ernst-Ludwig Winnacker。

以下為該呼吁文章的部分內(nèi)容：

      我們呼吁全球暫停人類生殖細胞基因編輯的所有臨床應用，即停止改變可遺傳的DNA（來自精子、卵子或胚胎）以制造轉(zhuǎn)基因兒童。全球暫停并不意味著永久禁止。相反，我們呼吁建立一個國際框架，在這個框架中，各國在保留自己做出決定的權利的同時，自愿承諾不批準任何臨床生殖細胞基因編輯的使用，除非滿足某些條件。

 

      首先，應該有一個固定的時期，在此期間不允許臨床上進行任何形式的生殖細胞基因編輯。在允許進行生殖細胞基因編輯之前必須考慮技術、科學、醫(yī)學、社會、倫理和道德問題的討論，這一時期將為建立國際框架提供時間。

      此后，各國可以選擇遵循不同的路徑。目前約有30個國家的立法直接或間接禁止生殖細胞基因編輯的所有臨床應用，他們可能選擇繼續(xù)無限期暫?；?qū)嵤┯谰媒?。但是，任何國家也可以選擇允許特定生殖細胞基因編輯的臨床應用，前提是它首先要將考慮該申請的意向公布于眾，并在一定時間內(nèi)就進行該申請是否明智進行國際協(xié)商；通過透明的評估體系確定該申請是合理的；確定該申請的適當性在國內(nèi)能達成廣泛的社會共識。各國很可能會選擇不同的路徑，但他們將同意公開進行，并適當尊重人類對最終會影響整個物種問題的意見。

需要明確的是，我們提議的暫停不適用于研究用途的生殖細胞基因編輯，前提是這些研究不涉及將胚胎移植到人的子宮。它也不適用于用來治療疾病的人類體細胞（非生殖細胞）的基因編輯，這種基因編輯可以為患者提供知情同意，并且DNA修飾不可遺傳。

      本次呼吁內(nèi)容的18個簽署者包括7個國家的科學家和倫理學家。我們中的許多人通過開發(fā)和應用技術，組織并在國際峰會上發(fā)言，在國家咨詢委員會任職以及研究提出道德問題等形式參與了基因編輯領域。

      在這里，我們列出了為什么我們認為現(xiàn)在暫停是正當?shù)?，并說明國際框架如何運作。

     ······

     該呼吁被認為是針對賀建奎基因編輯嬰兒事件做出的回應。2018年11月，賀建奎研究團隊對兩個胚胎進行了基因編輯，以防止他們未來感染艾滋病病毒。該消息一經(jīng)公布，在整個基因編輯領域引起了軒然大波，并引起了全民熱議。正如科學家們在評論中所指出的那樣，這種調(diào)整有可能導致其他后果，例如增加西尼羅河病毒、流感和其他病毒感染引起并發(fā)癥或死亡的風險。更令人擔憂的是，科學界普遍認為，對于臨床生殖細胞基因編輯，未能做出預期改變或引入意外突變（脫靶效應）的風險仍然高得令人無法接受。因此，生殖細胞基因編輯究竟如何影響人類并不是很清楚。

     美國國家醫(yī)學科學院、美國國家科學院、美國國立衛(wèi)生研究院、英國皇家學會等機構都表示支持禁止生殖細胞基因編輯臨床應用的呼吁，Nature還發(fā)表了編輯部評論。呼吁文章的共同作者、哈佛大學和麻省理工學院博士Eric Lander表示：“我們都認為目前生殖細胞基因編輯不應該向臨床發(fā)展，暫停會讓事情變得更加清晰?！?/p>

     美國國立衛(wèi)生研究院科學政策副主任Carrie Wolinetz和美國國立衛(wèi)生研究院院長Francis Collins表示支持這一呼吁，他們認為：“這是科學史上的一個關鍵時刻：一項新技術為我們提供了重寫'人類生活劇本'的潛力。用于生殖目的的人類基因編輯會帶來非常嚴重的后果，包括社會、倫理、哲學和神學。這些巨大后果需要深刻的反思?！?/p>

     事實上，科學界對于生殖細胞基因編輯臨床應用的管控和機制一直在建立。2015年12月，在第一屆國際人類基因組編輯峰會上，組委會發(fā)表了一份關于胚胎編輯技術的聲明，指出任何對人類生殖細胞進行的基因編輯都是不負責任的…除非(i)與胚胎編輯相關的安全性和有效性的問題得到解決…(ii)臨床的適用性達成廣泛的社會共識。這一聲明意味著在世界上任何地方都不應該將生殖細胞基因編輯應用于臨床。

       2017年，美國國家科學院、工程學院和醫(yī)學院在報告中指出，在臨床前實驗闡明所有潛在風險和效果前，生殖細胞基因編輯不應用于臨床，包括臨床實驗；該方法僅在缺乏其他合理替代方法時考慮使用。2018年，納菲爾德生物倫理學理事會則建議開展更多研究，充分考慮社會的廣泛參與，制定該技術臨床應用的規(guī)范。

      然而，隨后發(fā)生的多項事件表明，以上這些約束顯然是不夠的。

      Nature 呼吁文章指出，對于生殖細胞基因編輯的臨床應用，我們要考慮多方面的問題。第一，技術問題，包括是否有足夠的安全性和有效性，醫(yī)療需求、風險、潛在利益和替代方法等。第二，科學問題，除非對個人和人類物種的長期生物學后果有充分的了解，否則不應考慮生殖細胞基因編輯的臨床應用。第三，醫(yī)學問題，只有在有足夠令人信服的理由的前提下，才能考慮臨床應用。第四，社會、倫理和道德問題，不論以上所述情況如何，臨床生殖細胞基因編輯不應在沒有廣泛社會共識的情況下進行任何應用。

     目前，部分國家的相關部門正在討論生殖細胞基因編輯在科學和倫理上的必要細節(jié)問題，以確定判斷一項生殖細胞基因編輯相關的臨床實驗是否可以進行的標準。2019年2月26日，中國衛(wèi)生與健康委員會發(fā)布了《生物醫(yī)學新技術臨床應用管理條例（征求意見稿）》，明確高風險生物醫(yī)學新技術的臨床研究由國務院衛(wèi)生主管部門管理，其中包括生殖細胞基因編輯技術。這是中國正式提出對人類基因編輯研究進行審核，并加大了審查和懲罰力度。

     在全球范圍內(nèi)暫停相關臨床試驗，并建立一個國際化管理框架，以獲得更廣泛的社會共識，有助于基因編輯技術更加科學合理的應用。生殖細胞基因編輯的影響是全球性的，對于該技術的監(jiān)管不僅僅是科學、醫(yī)學和政府的責任，更是整個社會的共同責任。希望有更多的監(jiān)管機構、衛(wèi)生和科學組織以及公眾能夠參與進來，共同商討、研究該技術臨床應用的利弊，在最大限度上尊重人類生命。

消息來源：測序中國