基因編輯迎來(lái)關(guān)鍵時(shí)刻！

       當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月13日，在Nature發(fā)布的一篇評(píng)論文章中，來(lái)自7個(gè)國(guó)家的18位基因編輯領(lǐng)域著名科學(xué)家和倫理學(xué)家，共同呼吁全球暫停生殖細(xì)胞基因編輯的臨床應(yīng)用，并將建立國(guó)際監(jiān)管框架。這18位科學(xué)家分別為Eric S. Lander、Fran?oise Baylis、Feng Zhang（張鋒）、Emmanuelle Charpentier、Paul Berg、Catherine Bourgain、B?rbel Friedrich、J. Keith Joung、Jinsong Li（李勁松）、David Liu（劉如謙）、Luigi Naldini、Jing-Bao Nie（聶精保）、Renzong Qiu（邱仁宗）、Bettina Schoene-Seifert、Feng Shao（邵峰）、Sharon Terry、Wensheng Wei （魏文勝）、Ernst-Ludwig Winnacker。

以下為該呼吁文章的部分內(nèi)容：

      我們呼吁全球暫停人類生殖細(xì)胞基因編輯的所有臨床應(yīng)用，即停止改變可遺傳的DNA（來(lái)自精子、卵子或胚胎）以制造轉(zhuǎn)基因兒童。全球暫停并不意味著永久禁止。相反，我們呼吁建立一個(gè)國(guó)際框架，在這個(gè)框架中，各國(guó)在保留自己做出決定的權(quán)利的同時(shí)，自愿承諾不批準(zhǔn)任何臨床生殖細(xì)胞基因編輯的使用，除非滿足某些條件。

 

      首先，應(yīng)該有一個(gè)固定的時(shí)期，在此期間不允許臨床上進(jìn)行任何形式的生殖細(xì)胞基因編輯。在允許進(jìn)行生殖細(xì)胞基因編輯之前必須考慮技術(shù)、科學(xué)、醫(yī)學(xué)、社會(huì)、倫理和道德問(wèn)題的討論，這一時(shí)期將為建立國(guó)際框架提供時(shí)間。

      此后，各國(guó)可以選擇遵循不同的路徑。目前約有30個(gè)國(guó)家的立法直接或間接禁止生殖細(xì)胞基因編輯的所有臨床應(yīng)用，他們可能選擇繼續(xù)無(wú)限期暫?；?qū)嵤┯谰媒?。但是，任何?guó)家也可以選擇允許特定生殖細(xì)胞基因編輯的臨床應(yīng)用，前提是它首先要將考慮該申請(qǐng)的意向公布于眾，并在一定時(shí)間內(nèi)就進(jìn)行該申請(qǐng)是否明智進(jìn)行國(guó)際協(xié)商；通過(guò)透明的評(píng)估體系確定該申請(qǐng)是合理的；確定該申請(qǐng)的適當(dāng)性在國(guó)內(nèi)能達(dá)成廣泛的社會(huì)共識(shí)。各國(guó)很可能會(huì)選擇不同的路徑，但他們將同意公開(kāi)進(jìn)行，并適當(dāng)尊重人類對(duì)最終會(huì)影響整個(gè)物種問(wèn)題的意見(jiàn)。

需要明確的是，我們提議的暫停不適用于研究用途的生殖細(xì)胞基因編輯，前提是這些研究不涉及將胚胎移植到人的子宮。它也不適用于用來(lái)治療疾病的人類體細(xì)胞（非生殖細(xì)胞）的基因編輯，這種基因編輯可以為患者提供知情同意，并且DNA修飾不可遺傳。

      本次呼吁內(nèi)容的18個(gè)簽署者包括7個(gè)國(guó)家的科學(xué)家和倫理學(xué)家。我們中的許多人通過(guò)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用技術(shù)，組織并在國(guó)際峰會(huì)上發(fā)言，在國(guó)家咨詢委員會(huì)任職以及研究提出道德問(wèn)題等形式參與了基因編輯領(lǐng)域。

      在這里，我們列出了為什么我們認(rèn)為現(xiàn)在暫停是正當(dāng)?shù)?，并說(shuō)明國(guó)際框架如何運(yùn)作。

     ······

     該呼吁被認(rèn)為是針對(duì)賀建奎基因編輯嬰兒事件做出的回應(yīng)。2018年11月，賀建奎研究團(tuán)隊(duì)對(duì)兩個(gè)胚胎進(jìn)行了基因編輯，以防止他們未來(lái)感染艾滋病病毒。該消息一經(jīng)公布，在整個(gè)基因編輯領(lǐng)域引起了軒然大波，并引起了全民熱議。正如科學(xué)家們?cè)谠u(píng)論中所指出的那樣，這種調(diào)整有可能導(dǎo)致其他后果，例如增加西尼羅河病毒、流感和其他病毒感染引起并發(fā)癥或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。更令人擔(dān)憂的是，科學(xué)界普遍認(rèn)為，對(duì)于臨床生殖細(xì)胞基因編輯，未能做出預(yù)期改變或引入意外突變（脫靶效應(yīng)）的風(fēng)險(xiǎn)仍然高得令人無(wú)法接受。因此，生殖細(xì)胞基因編輯究竟如何影響人類并不是很清楚。

     美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)科學(xué)院、美國(guó)國(guó)家科學(xué)院、美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院、英國(guó)皇家學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)都表示支持禁止生殖細(xì)胞基因編輯臨床應(yīng)用的呼吁，Nature還發(fā)表了編輯部評(píng)論。呼吁文章的共同作者、哈佛大學(xué)和麻省理工學(xué)院博士Eric Lander表示：“我們都認(rèn)為目前生殖細(xì)胞基因編輯不應(yīng)該向臨床發(fā)展，暫停會(huì)讓事情變得更加清晰。”

     美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院科學(xué)政策副主任Carrie Wolinetz和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院院長(zhǎng)Francis Collins表示支持這一呼吁，他們認(rèn)為：“這是科學(xué)史上的一個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻：一項(xiàng)新技術(shù)為我們提供了重寫'人類生活劇本'的潛力。用于生殖目的的人類基因編輯會(huì)帶來(lái)非常嚴(yán)重的后果，包括社會(huì)、倫理、哲學(xué)和神學(xué)。這些巨大后果需要深刻的反思。”

     事實(shí)上，科學(xué)界對(duì)于生殖細(xì)胞基因編輯臨床應(yīng)用的管控和機(jī)制一直在建立。2015年12月，在第一屆國(guó)際人類基因組編輯峰會(huì)上，組委會(huì)發(fā)表了一份關(guān)于胚胎編輯技術(shù)的聲明，指出任何對(duì)人類生殖細(xì)胞進(jìn)行的基因編輯都是不負(fù)責(zé)任的…除非(i)與胚胎編輯相關(guān)的安全性和有效性的問(wèn)題得到解決…(ii)臨床的適用性達(dá)成廣泛的社會(huì)共識(shí)。這一聲明意味著在世界上任何地方都不應(yīng)該將生殖細(xì)胞基因編輯應(yīng)用于臨床。

       2017年，美國(guó)國(guó)家科學(xué)院、工程學(xué)院和醫(yī)學(xué)院在報(bào)告中指出，在臨床前實(shí)驗(yàn)闡明所有潛在風(fēng)險(xiǎn)和效果前，生殖細(xì)胞基因編輯不應(yīng)用于臨床，包括臨床實(shí)驗(yàn)；該方法僅在缺乏其他合理替代方法時(shí)考慮使用。2018年，納菲爾德生物倫理學(xué)理事會(huì)則建議開(kāi)展更多研究，充分考慮社會(huì)的廣泛參與，制定該技術(shù)臨床應(yīng)用的規(guī)范。

      然而，隨后發(fā)生的多項(xiàng)事件表明，以上這些約束顯然是不夠的。

      Nature 呼吁文章指出，對(duì)于生殖細(xì)胞基因編輯的臨床應(yīng)用，我們要考慮多方面的問(wèn)題。第一，技術(shù)問(wèn)題，包括是否有足夠的安全性和有效性，醫(yī)療需求、風(fēng)險(xiǎn)、潛在利益和替代方法等。第二，科學(xué)問(wèn)題，除非對(duì)個(gè)人和人類物種的長(zhǎng)期生物學(xué)后果有充分的了解，否則不應(yīng)考慮生殖細(xì)胞基因編輯的臨床應(yīng)用。第三，醫(yī)學(xué)問(wèn)題，只有在有足夠令人信服的理由的前提下，才能考慮臨床應(yīng)用。第四，社會(huì)、倫理和道德問(wèn)題，不論以上所述情況如何，臨床生殖細(xì)胞基因編輯不應(yīng)在沒(méi)有廣泛社會(huì)共識(shí)的情況下進(jìn)行任何應(yīng)用。

     目前，部分國(guó)家的相關(guān)部門正在討論生殖細(xì)胞基因編輯在科學(xué)和倫理上的必要細(xì)節(jié)問(wèn)題，以確定判斷一項(xiàng)生殖細(xì)胞基因編輯相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)是否可以進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)。2019年2月26日，中國(guó)衛(wèi)生與健康委員會(huì)發(fā)布了《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例（征求意見(jiàn)稿）》，明確高風(fēng)險(xiǎn)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門管理，其中包括生殖細(xì)胞基因編輯技術(shù)。這是中國(guó)正式提出對(duì)人類基因編輯研究進(jìn)行審核，并加大了審查和懲罰力度。

     在全球范圍內(nèi)暫停相關(guān)臨床試驗(yàn)，并建立一個(gè)國(guó)際化管理框架，以獲得更廣泛的社會(huì)共識(shí)，有助于基因編輯技術(shù)更加科學(xué)合理的應(yīng)用。生殖細(xì)胞基因編輯的影響是全球性的，對(duì)于該技術(shù)的監(jiān)管不僅僅是科學(xué)、醫(yī)學(xué)和政府的責(zé)任，更是整個(gè)社會(huì)的共同責(zé)任。希望有更多的監(jiān)管機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生和科學(xué)組織以及公眾能夠參與進(jìn)來(lái)，共同商討、研究該技術(shù)臨床應(yīng)用的利弊，在最大限度上尊重人類生命。

消息來(lái)源：測(cè)序中國(guó)