什么是標(biāo)準(zhǔn)品，標(biāo)準(zhǔn)品的三大分類有哪些

標(biāo)準(zhǔn)品的分類不僅讓很多人誤解，就連標(biāo)準(zhǔn)品與對照品也讓很多人混淆，以為只要有CAS號的產(chǎn)品就都是標(biāo)準(zhǔn)品對照品，雖然小編也有詳細(xì)介紹：標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的區(qū)別，但還是有很多人容易弄混淆，為讓更多人對標(biāo)準(zhǔn)品有一個(gè)全新的認(rèn)識，本文將由上海遠(yuǎn)慕標(biāo)準(zhǔn)品對照品網(wǎng)的技術(shù)人員詳細(xì)為您講述：什么是標(biāo)準(zhǔn)品，標(biāo)準(zhǔn)品的三大分類有哪些
 

什么是標(biāo)準(zhǔn)品

標(biāo)準(zhǔn)樣品reference material(RM) ：標(biāo)準(zhǔn)樣品是具有足夠均勻的一種或多種化學(xué)的、物理的、生物學(xué)的、工程技術(shù)的或感官的等性能特征，經(jīng)過技術(shù)鑒定，并附有說明有關(guān)性能數(shù)據(jù)證書的一批樣品。

由于標(biāo)準(zhǔn)品是每一批次生產(chǎn)的，從中抽樣進(jìn)行分析定值，再裝瓶；所以標(biāo)準(zhǔn)品必須性質(zhì)均勻，使同一批次的產(chǎn)品在標(biāo)定的性質(zhì)和值方面是一致的；只有當(dāng)這個(gè)條件滿足時(shí)，證書上的數(shù)值對客戶所使用的產(chǎn)品才是有意義的；定值準(zhǔn)確：標(biāo)準(zhǔn)品由于用于做為測量的標(biāo)準(zhǔn)，其特性或值必須是非常準(zhǔn)確的。

從性質(zhì)上來說，標(biāo)準(zhǔn)品，即標(biāo)準(zhǔn)物品，是中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面，則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量；標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品；因此，標(biāo)準(zhǔn)品是原料藥經(jīng)過提純而來的。

為與所有藥典的慣例和目的保持一致，美國草藥典委員會(AHP)與一些植物種植嘗分析實(shí)驗(yàn)室和研究機(jī)構(gòu)組成聯(lián)合體，向草藥制品生產(chǎn)企業(yè)提供具權(quán)威性的植物原材料和化合物的參比標(biāo)準(zhǔn)，用于草藥制品的質(zhì)量評估。

國際標(biāo)準(zhǔn)品：這是指以原有國際標(biāo)準(zhǔn)品的效價(jià)單位為基準(zhǔn)，在廣泛的國際協(xié)作標(biāo)定的基礎(chǔ)上確定其效價(jià)單位的標(biāo)準(zhǔn)品；其效價(jià)以1U表示；某一種物品的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)品的建立，其效價(jià)單位的確定須由專家委員會協(xié)商決定后公布，國際標(biāo)準(zhǔn)品是世界制備國家標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)準(zhǔn)對照物質(zhì)，從而使國際的標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到統(tǒng)一。

總體來說，標(biāo)準(zhǔn)品是指用于測定生物制品效價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，生產(chǎn)部門在報(bào)批是生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)必須提供被檢測用的其效價(jià)，以單位(μ)表示的標(biāo)準(zhǔn)品。

什么是標(biāo)準(zhǔn)品，標(biāo)準(zhǔn)品的三大分類
 

標(biāo)準(zhǔn)品的三大分類

詳細(xì)介紹完什么是標(biāo)準(zhǔn)品，接下來我們接著介紹標(biāo)準(zhǔn)品的三大分類吧；從字面的定義來分類，一般可分為：a、國際標(biāo)準(zhǔn)品；b、國家標(biāo)準(zhǔn)品；c、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)品；d、其他標(biāo)準(zhǔn)品；但標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)際三大分類我們需要按照標(biāo)準(zhǔn)品特性量值學(xué)科分類、按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用領(lǐng)域分類及按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)物理形態(tài)分類來進(jìn)行!

一、標(biāo)準(zhǔn)品按特性值的學(xué)科特點(diǎn)分類方法

這種分類方法是根據(jù)特性量所反應(yīng)的學(xué)科特點(diǎn)及所應(yīng)用的學(xué)科進(jìn)行分類的；通常分為：

化學(xué)成分或純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

物理(物理化學(xué))特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

工程技術(shù)特性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

生物化學(xué)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

比較典型的有國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的分類，它將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性分為五大類：

1、化學(xué)成分類：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，純的化合物或是有代表性的基體樣品，天然的或添加(被)分析物的(如，用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪)，以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。

2、生物和臨床特性類：與目錄A相似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，但以一種或多種生化或臨床特性值表征，如酶活性。

3、物理特性類：以一種或多種物理特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如熔點(diǎn)、粘性和密度。

4、工程特性類：以一種或多種工程特性值表征的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，如硬度、拉伸強(qiáng)度和表面特性。

5、其他特性。

這些類別又被細(xì)分為三級子類，例如，在化學(xué)成分類中，以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金，列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中；在化學(xué)成分類別中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還可進(jìn)一步被分為單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)兩大類；單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是純物質(zhì)(元素或化合物)，或純度、濃度、熔點(diǎn)、熔化焓值、粘度、紫外可見光吸光率、閃點(diǎn)等參考值已精確確定的純物質(zhì)的溶液；這類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的重要用途之一是分析儀器的檢定或校準(zhǔn)。

基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常是感興趣的被分析物以天然狀態(tài)存在于其天然環(huán)境中的真實(shí)材料(天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))；選擇的基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)與測試樣品有相似的基體；另外，基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中經(jīng)精確認(rèn)定的(被)分析物含量應(yīng)盡量與被測樣品相近；基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)最重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認(rèn)；與單一成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用情況不同，基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在分析過程之初便被引入；因此，它們用于評價(jià)整個(gè)分析過程的質(zhì)量，包含樣品萃取、清洗、濃縮和最終測量等步驟；基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也可以合成的方式制備，合成基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用時(shí)可能會與天然基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有一些差異。

標(biāo)準(zhǔn)品分類
 

二、標(biāo)準(zhǔn)品按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域分類方法

此種分類方法是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所預(yù)期的應(yīng)用領(lǐng)域或?qū)W科進(jìn)行分類；國際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會(IsO/REMc0)對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類就是采用了這種方法；ISO/REMCO將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為十七大類：

地質(zhì)學(xué)

核材料、放射性材料

有色金屬

塑料、橡膠、塑料制品

生物、植物、食品

臨床化學(xué)

石油

有機(jī)化工產(chǎn)品

物理學(xué)和計(jì)量學(xué)

物理化學(xué)

環(huán)境

黑色金屬

玻璃、陶瓷

生物醫(yī)學(xué)、藥物

紙

無機(jī)化工產(chǎn)品

技術(shù)和工程

我國也是按照這種方法將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為十三個(gè)大類。

三、標(biāo)準(zhǔn)品按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的物理形態(tài)特征分類方法

這種分類方法是根據(jù)物質(zhì)的基本物理形態(tài)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為三種類型：

1、氣態(tài)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

2、液態(tài)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

3、固態(tài)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

物質(zhì)有三種基本的形態(tài)：氣體、液體或固體；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在一般環(huán)境條件下也可以以這三種形態(tài)存在，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的每一種狀態(tài)都有其固有的特征和特別要關(guān)注的技術(shù)問題。

氣態(tài)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，常稱為標(biāo)準(zhǔn)氣體或校準(zhǔn)氣體，主要應(yīng)用于氣體分析，包括氣體混合物成分分析、純氣體中痕量雜質(zhì)的分析和氣體物理化學(xué)特性的測量，如氣體燃料的熱值；在操作和處置氣態(tài)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)牢記氣體的揮發(fā)性幾乎是無形物質(zhì)的特性，它們只可在封閉體系內(nèi)進(jìn)行處置。

液態(tài)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)常常是包含規(guī)定量的單個(gè)或多個(gè)特定(被)分析物的水溶液，如重金屬離子溶液；它們典型的用途是校準(zhǔn)分析儀器，如對原子吸收分光光度計(jì)的校準(zhǔn)，不過校準(zhǔn)溶液不僅僅限于元素分析；其中，痕量有機(jī)化合物在有機(jī)溶劑中的溶液用于環(huán)境分析，血清物質(zhì)的溶液用于臨床分析，無機(jī)鹽溶液用于電導(dǎo)的測量。

固態(tài)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有許多種不同的形式，從金屬圓盤到奶粉；固態(tài)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不僅要提供整體特性;而且還要提供局部特性，如表層成分;或者提供空間分布特性，如多孔物質(zhì)中的孔徑分布；固態(tài)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用范圍同樣很廣，既有從金屬到食品成分量的分析，又包含對各種物理化學(xué)特性的測量；雖然局部特性的重要性日益增長，但本文的介紹仍僅局限于固態(tài)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)整體化學(xué)成分的特征。

標(biāo)準(zhǔn)品分類說明

除以上的分類來外，我們?nèi)绻ㄟ^測定方法為標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行分類那就是這樣的三種，這種分類法是以國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會進(jìn)行的。

1、一級標(biāo)準(zhǔn)品一級標(biāo)準(zhǔn)品(原級參考物)是已經(jīng)確定的穩(wěn)定而均一的物質(zhì)，它的數(shù)值已由決定性方法確定，或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定，所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量；它可用于校正決定性方法，評價(jià)及校正參考方法以及為“二級標(biāo)準(zhǔn)品”定值；一級標(biāo)準(zhǔn)品都有證書，在美國由國家標(biāo)準(zhǔn)局(NBS)發(fā)給合格證書，并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。

2、二級標(biāo)準(zhǔn)品二級標(biāo)準(zhǔn)品(次級標(biāo)準(zhǔn)品)或是純?nèi)芤?醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理水或有機(jī)溶劑的溶液)，或存在于相似基質(zhì)中；這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實(shí)驗(yàn)室自己配制或?yàn)樯唐?，其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定，主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或?yàn)榭刂莆锒ㄖ怠?/span>

3、控制物控制物有凍干的或溶液，可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品(一級或二級)以參考方法定值，用于質(zhì)量控制，不用于標(biāo)化(除經(jīng)準(zhǔn)確定值者)。

不管是哪種標(biāo)準(zhǔn)品的分類方法，但要切記一點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)品和對照品是有區(qū)別的，我們不排除說有些產(chǎn)品既是標(biāo)準(zhǔn)品也是對照品，但這只是針對個(gè)別產(chǎn)品而言，大部分的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品是完全不一樣的，不僅是性質(zhì)不一樣，用途，適用范圍及其他參數(shù)都是不一樣的，了解更多標(biāo)準(zhǔn)品咨訊歡迎來電聯(lián)系上海遠(yuǎn)慕標(biāo)準(zhǔn)品對照品網(wǎng)。

標(biāo)準(zhǔn)品品相關(guān)咨訊
補(bǔ)骨脂素的提取方法有哪些?遠(yuǎn)慕提供補(bǔ)骨脂素咨訊解說

遠(yuǎn)慕標(biāo)準(zhǔn)品廠家詳細(xì)為您講述標(biāo)準(zhǔn)品的查詢方法

分析中藥標(biāo)準(zhǔn)品的科研作用及發(fā)展歷程

淺談中藥標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法及注意事項(xiàng)

中藥標(biāo)準(zhǔn)品查詢方法及中藥標(biāo)準(zhǔn)品目錄介紹


上海遠(yuǎn)慕標(biāo)準(zhǔn)品對照品網(wǎng)為您提供最新最全的標(biāo)準(zhǔn)品及對照品咨訊及產(chǎn)品供應(yīng)，歡迎訂購!本文為遠(yuǎn)慕標(biāo)準(zhǔn)品對照品網(wǎng)技術(shù)人員編寫及整理，如需轉(zhuǎn)載請注明來源或摘自：“遠(yuǎn)慕標(biāo)準(zhǔn)品對照品網(wǎng)”，謝謝配合!