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標準品名詞解釋你不得不知道的那些知識

2023-03-15 10:34 來源:上海遠慕生物試劑
1.標準物質(zhì)/ 標準樣品 reference material (RM )

具有一種或多種足夠均勻且穩(wěn)定規(guī)定特性的材料,已被確定其符合測量過程的預(yù)期用途。

注1 :RM是一個通用術(shù)語。

注2 :特性可以是定量的或定性的(例如:物質(zhì)或物種的屬性)。

注3 :用途可包括測量系統(tǒng)的校準、測量程序的評估、給其他材料賦值和質(zhì)量控制。

2.有證標準物質(zhì)/ 標準樣品 certified reference material (CRM )

采用計量學(xué)上有效程序?qū)σ环N或多種規(guī)定特性進行定值的標準物質(zhì)/標準樣品,并附有標準物質(zhì)/標準樣品證書提供規(guī)定特性的值及其不確定度和計量溯源性的陳述。

注1 :值的概念包括名義特性或定性屬性,如身份或序列,該特性的不確定度可用概率或置信水平表示。

3.產(chǎn)品說明書 product information sheet

CNAS-GL010:2018 包含使用RM而不是CRM的所有必要信息的文件。

4.標準物質(zhì)/ 標準樣品證書 reference material certificate

包含使用 CRM 的必要信息并證實對規(guī)定特性值采取了保證有效性和計量溯源性必要程序的文件。

5.標準物質(zhì)/ 標準樣品文件 RM document

包含使用標準物質(zhì)/標準樣品所有必要信息的文件。

注 :標準物質(zhì)/標準樣品文件包含產(chǎn)品說明書和標準物質(zhì)/標準樣品證書。

6.標準物質(zhì)/ 標準樣品生產(chǎn)者 reference material producer

機構(gòu)(組織或公司、公立或私營),對其所生產(chǎn)標準物質(zhì)/標準樣品的項目策劃和管理、特性值及有關(guān)不確定度賦值和確定、特性值批準、標準物質(zhì)/標準樣品證書或其他文件發(fā)布負全部責任。
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