遠慕實驗分享：檢測標準化流程怎么做？

檢驗檢測機構(gòu)的活動多種多樣，是提供公平、公正、有效檢測結(jié)果的重要場所，要保證提供的結(jié)果是有效、準確的，實驗室的檢測水平是穩(wěn)健的，那么就需要檢測標準化。

檢測標準化

所謂檢測標準化，就是對檢測活動系統(tǒng)分析的基礎(chǔ)上，將檢測活動的每1流程、每一操作程序進行分解，以規(guī)章制度、科學技術(shù)和實踐經(jīng)驗為依據(jù)，以安全、質(zhì)量效益為目標，對檢測過程進行改善，從而形成一種優(yōu)化作業(yè)程序，逐步達到安全、準確、穩(wěn)健、高效、省力的檢測效果。

創(chuàng)新改善與標準化是實驗室管理水平的兩大指標。創(chuàng)新及改善是使實驗室管理水平不斷提升的驅(qū)動力，而標準化則是防止實驗室管理水平以及技術(shù)水平下滑的制動力。沒有標準化，實驗室的技術(shù)和管理都不可能維持在較高的管理水平，也不會持續(xù)的提升。

對于實驗室開展的檢測活動，按照流程通?？梢苑譃椋菏諛?、記錄、檢測任務(wù)的下達流轉(zhuǎn)、測試前確認、檢測實施、數(shù)據(jù)處理、報告出具、檢測后樣品處理。 一、收樣

由于檢測樣品的代表性、有效性和完整性會直接影響檢測結(jié)果的準確性，因此，對樣品的接收、流轉(zhuǎn)、保管、處理及樣品的識別等各個環(huán)節(jié)，必須實施有效的管理及控制。通常情況下，接收樣品需要送樣人填寫“檢測申請單”或“檢測委托單”，申請單至少應(yīng)包括但不限于如下的內(nèi)容：

1.樣品編號；

2.委托方；

3.檢測依據(jù)；

4.樣品名稱；

5.樣品編號；

6.檢測類別：如委托檢測、仲裁檢測、型式檢測、其他檢測等；

7.樣品的來源和特性描述等，如樣品數(shù)量、樣品描述、包裝方式、儲存要求等；

8.樣品提示；

9.檢測方法要求；

10.委托方信息；

11.報告類型；

12.報告形式；

13.委托方簽字。

其中要特別注意填寫樣品提示（性質(zhì)、大概成分）一欄，注意樣品的異常情況及唯1識別編號，并按規(guī)定程序控制檢測過程的傳遞。需要注意的是必須要有樣品的識別編號規(guī)則，此規(guī)則各個實驗室不統(tǒng)一，但是，基本涵蓋yy-mm-XXX（年-月-編號）。

二、記錄

1.樣品記錄

收樣時，樣品需要貼上標識。標識應(yīng)至少包含樣品唯1性編號、樣品狀態(tài)、檢測項目，樣品所處的狀態(tài)，即不同試驗狀態(tài)的標識，在標簽上通常用“_未檢、_在檢、_已檢、_留樣”標識。樣品在前處理、測試、傳遞過程中，應(yīng)加以防護，嚴格遵守有關(guān)樣品的適用說明，避免受到非檢測性破壞，并防止丟失。樣品如遇意外損壞或丟失，應(yīng)在原始記錄上說明，并向質(zhì)量負責人報告，必要時應(yīng)立即與客戶聯(lián)系。

2.收樣登記

收樣時，在樣品上標記是重要的一環(huán)，同時有一個收樣登記本也是必要的，規(guī)范流程的同時，可以月底或周期末總結(jié)本月測試多少樣品，從而進行分析，同時也是對樣品收樣的記錄和留證。因此，收樣登記表通常包括如下的信息：

a.樣品名稱；

b.樣品編號；

c.分析類型；

d.樣品提示；

e.樣品個數(shù)；

f.樣品來源；

g.送樣人；

h.收樣時間；

i.檢測要求；

j.預(yù)測試日期；

k.測試日期；

l.測試人；

m.樣品狀態(tài)（待測、已測、無法測試等）；

n.備注。

收樣登記后，流轉(zhuǎn)入實驗室。實驗室應(yīng)確保樣品保管的環(huán)境條件符合該樣品必須的保管要求，不致使樣品變質(zhì)、損壞、喪失或降低其功能。

三、檢測任務(wù)的下達流轉(zhuǎn)

部分實驗室對于檢測任務(wù)的下達還是比較隨意的，而這里也是經(jīng)常容易出現(xiàn)問題的。收樣人和最終的測試人不一定是同一個人，而有時樣品多樣，檢測要求多樣，很容易造成信息流轉(zhuǎn)過程中的錯位。因此，多數(shù)實驗室常常用“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”來傳遞任務(wù)，同時，樣品與“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”共同流轉(zhuǎn)，這樣可以準確流轉(zhuǎn)檢測任務(wù)。對于多數(shù)實驗室，為了減少流程的復雜性，“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”與“檢測委托單”是同一個。整個流轉(zhuǎn)的流程建議是電子化，如果流轉(zhuǎn)過程都采用紙質(zhì)資料，勢必會造成流程繁瑣以及資源的浪費。當然，如果暫時沒有電子流程，那么紙質(zhì)申請單的保護是相當重要的。

四、測試前的確認

通常這個步驟容易被忽略掉，隨著樣品的復雜性、多樣性以及檢測的高效性的要求，這個步驟顯得尤為重要。通常需要進行的確認（包含但不限于）：

1.樣品確認

對照委托方的“檢測委托單”或“檢測任務(wù)流轉(zhuǎn)單”，主要關(guān)注流轉(zhuǎn)過來的樣品與檢測委托單中的樣品是否編號一致、名稱一致、是否處于待檢狀態(tài)、樣品數(shù)量是否符合要求、樣品描述是否與流轉(zhuǎn)過來的樣品一致，樣品包裝方式是否滿足測試要求，同時關(guān)注委托方對于樣品測試后的樣品處理要求。

2.檢測人員確認

對照委托方的“檢測委托單”，觀察其檢測項目，確定檢測人員是否經(jīng)過此項目的培訓，人員是否有資格和能力進行此項目的測試。

3.檢測設(shè)備確認

硬件確認：需要確認設(shè)備是否處于良好狀態(tài)，滿足待測試的檢測項目需要的配件或系統(tǒng)是否完好，測試所需要的耗材是否足夠且在有效期內(nèi)，設(shè)備是否處于校準的有效期內(nèi)。

軟件確認：確認設(shè)備檢測使用的軟件是否經(jīng)過適用性評估，確認設(shè)備是否可以達到檢測要求的精度，若不能，需要及時與委托方溝通商討。

4.檢測方法確認

首先確認此檢測方法是否為實驗室常用的檢測方法，是否經(jīng)過方法驗證或方法確認，若沒有經(jīng)過方法證實或方法確認，需要聯(lián)系上級或者聯(lián)系委托方共同商討測試的實施。

其次確認此檢測方法的精密度能否達到委托方的要求，是否有作業(yè)指導書等等。

5.檢測環(huán)境確認

通常檢測方法的標準文件中或相對應(yīng)的作業(yè)指導書中都含有檢測環(huán)境的描述。對照檢測方法對于環(huán)境的要求與實際的要求，評估檢測活動是否可以實施。

五、檢測實施

通過上述的確認，檢測便可以實施。根據(jù)檢測規(guī)范或標準或作業(yè)指導書，調(diào)試設(shè)備，逐一按規(guī)范/標準/作業(yè)指導書的規(guī)定操作實施檢測，記錄原始檢測數(shù)據(jù)，檢測出現(xiàn)異常時，及時調(diào)查、分析原因并及時有效處理，必要時借助資源解決。

需要注意的是，在檢測過程中需要做好實時的檢測記錄。便于檢測結(jié)果的溯源。檢測記錄表中的信息需要盡量多以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。記錄應(yīng)包括該項檢測活動的每個環(huán)節(jié)、審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄，并按特定任務(wù)予以識別。

實驗室還應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改日期、標識修改的內(nèi)容和負責修改的人員。需要注意的是，如果是現(xiàn)場紙質(zhì)版的記錄，修改時需要簽字確認，并標注修改時間。

六、數(shù)據(jù)處理

不同檢測項目、不同設(shè)備上采集的數(shù)據(jù)不同，但是有相當多一部分設(shè)備采集的數(shù)據(jù)需要進一步處理才能滿足最終的結(jié)果要求。數(shù)據(jù)處理的方式多樣，不同的檢測項目處理的方法也是不相同的。但是，為避免出錯，也為了提高效率，建議將處理數(shù)據(jù)的檢測方法形成作業(yè)指導書，進一步標準化。

經(jīng)過實驗室的長期測試積累，會有相當多的數(shù)據(jù)。若想長期發(fā)展，需要將數(shù)據(jù)管理在RB/T 214：2017相關(guān)條款的基礎(chǔ)上再進行標準化。可以建立數(shù)據(jù)庫，也可以在實驗室建立數(shù)據(jù)存儲或共享的規(guī)則，以便一直在較高水平上持續(xù)發(fā)展。

七、報告出具

對于檢測的結(jié)果，需要根據(jù)委托方的要求出具檢測報告。各實驗室具有不同的特色，檢測報告也就有不同的形式。一個標準化的檢測報告包含但不限于下述內(nèi)容：

1.標題；

2.實驗室的名稱和地址，進行委托方要求的檢測項目的檢測活動的地點；

3.檢測報告的唯1性標識，和每一頁上的標識，以及表明檢測報告結(jié)束的清晰的標識；

4.委托方的名稱和地址；

5.所使用的檢測方法；

6.檢測和校準物品的描述、狀態(tài)和明確的標識；

7.檢測樣品的接收日期、檢測實施日期；

8.檢測結(jié)果以及單位；

9.檢測報告批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識。

八、檢測后樣品處理

樣品均有明顯的標識，需確保不同類樣品不致混淆，確保未檢樣品與已檢樣品不致混雜。檢測實施后，檢驗結(jié)果經(jīng)核實后，需保留樣品仍需做好標識，并進行保管。檢測后樣品的保管期一般為一個月或按照委托方的要求實施保管。

對于破壞性檢測的樣品，測試后確認試驗方法、檢測儀器、檢測環(huán)境、檢測結(jié)果無誤后，才可以清理樣品進一步處理，進而撤離現(xiàn)場。

以上是一個檢測項目從開始時的樣品接收、到檢測后的樣品處理的整個流程下的的標準化的過程。但是，上述都是基本的標準化過程，特別的，有關(guān)環(huán)節(jié)需要實驗室受控的標準文件的支撐。隨著實驗室的發(fā)展，還有更多的環(huán)節(jié)需要標準化，標準化不是限制創(chuàng)新，恰恰是將當前的實驗室水平保持住不會下滑，也是為實驗室的進一步創(chuàng)新做準備。

可以預(yù)見在以后的發(fā)展中，不僅成熟的檢測項目會有標準化，研發(fā)項目、研發(fā)流程、研發(fā)機制都將實行標準化，檢測相關(guān)的各項的管理制度也會越來越健全，使日常工作有章可循，才能確保檢測活動處于受控狀態(tài)，檢測數(shù)據(jù)準確可靠，為客戶和社會提供可信的數(shù)據(jù)和滿意的服務(wù)，為檢測行業(yè)的發(fā)展提供一步又一步階梯。