微生物實驗室培養(yǎng)基的驗收程序

培養(yǎng)基驗收規(guī)程

目的
規(guī)范培養(yǎng)基驗收的過程和項目，以保證實驗室所用培養(yǎng)基符合要求。

適用范圍
適用于本實驗室培養(yǎng)基的驗收工作。

職責
培養(yǎng)基驗收員應遵循本規(guī)程，按照本規(guī)程的要求進行培養(yǎng)基驗收。
建立并更新《實驗室在用培養(yǎng)基清單》

程序
 
4.1 術語和定義

4.1.1培養(yǎng)基批量:是培養(yǎng)基充整的可追溯單位，是指滿足產(chǎn)品要求(內(nèi)部控制)和性能測試，產(chǎn)品型號和質(zhì)量穩(wěn)定的一定量的半成品或成品。這些產(chǎn)品在特定的生產(chǎn)周期生產(chǎn)，而且編號相同。
 
4.1.2商品化脫水合成培養(yǎng)基:使用前需加水和處理的干燥培養(yǎng)基，如:粉末、小題粒、凍干粉等形式:
·充全培養(yǎng)基；
·不完全培養(yǎng)基，使用的時侯需加入添加劑。
 
4.1.3商品化即用型培養(yǎng)基:以即用形式或融化后即用形式置于容器(例如平皿、試管或其他容器)內(nèi)供應的液體、固體或半固體培養(yǎng)基:
·充全可即用的培養(yǎng)基；
·需重新融化的培養(yǎng)基；
·使用前需重新融化并分裝的培養(yǎng)基；
·使用前需重新融化，添加物質(zhì)并分裝的培養(yǎng)基。
 
4.2 培養(yǎng)基接貨驗收

培養(yǎng)基的接貨驗收。由培養(yǎng)基驗收員完成.
新購買的商品化脫水合成培養(yǎng)基(通常為脫水的粉狀或顆粒裝)和商品化即用型培養(yǎng)基，應保存在密閉的容器中，包裝充整。接收時應檢查以下項目或額外的必要項目:
·培養(yǎng)基名稱，獨立成分、添加成分名稱及產(chǎn)品編號；
·批號；
·最終pH；
·儲存信息和有效期；
·技術數(shù)據(jù)清單；
·質(zhì)控證書；
·必要的安全和(或)危害數(shù)據(jù)。
 
4.2.1培養(yǎng)基驗收員建立并更新《實驗室在用培養(yǎng)基清單》，包括商品化脫水合成培養(yǎng)基和商品化即用型培養(yǎng)基。對于培養(yǎng)基的使用遵循先入先出的原則。
 
4.2.2對驗收合格的培養(yǎng)基，按儲存要求進行儲存。
 
4.2.3培養(yǎng)基拒收項目如下但不限于:
? 驗收以上檢測項目時有不合格項目
? 培養(yǎng)基成分和含量比例不符合要求
? 有效期不合格
? 外包裝上資料模糊不清
? 包裝破損