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標準物質的制備?。?!

2020-09-27 10:15 來源:上海遠慕生物試劑
標準物質的制備是根據(jù)國家級標準物質技術的要求,對用于化學成分、物理化學特性和工程技術特性等國家級標準物質的研制。隨著生物制品事業(yè)的迅猛發(fā)展和生物制品質量要求的不斷提高,對生物標準物質的需求量也日益增加,下面小編來給大家介紹一下標準物質的制備。

標準物質的制備:

1、根據(jù)候選物的性質,選擇合理的制備程序、工藝,并防止污染及待定特性量的量值變化。

2、對待定特性量不易均勻的候選物,在制備過程中除采取必要的均勻措施外,還應進行均勻性初檢。

3、候選物的待定特性量有不易穩(wěn)定趨向時,在加工過程中應注意研究影響穩(wěn)定性的因素,采取必要的措施改善其穩(wěn)定性,如輻照滅菌、添加穩(wěn)定劑等,選擇合適的貯存環(huán)境。

4、當候選物制備量大,為便于保存可采取分級分裝。最小包裝單元應以適當方式編號并注明制備日期。

5、最小包裝單元中標準物質的實際質量或體積與標稱的質量或體積應符合規(guī)定的要求。

我司提供以下服務:

1.中藥提取物的定制研發(fā)和生產(chǎn),中藥提取物代加工相關服務。

2.中藥高含量提取物的工業(yè)化高效分離及分離純化生產(chǎn)

3.天然產(chǎn)物原料藥和中間體的生產(chǎn),定制(包括合成,半合成)

試劑的級別:

(1)優(yōu)級純(GR:Guaranteed reagent),又稱一級品或保證試劑,99.8%,這種試劑純度zui高,雜質含量最低,適合于重要精密的分析工作和科學研究工作,使用綠色瓶簽。

(2)分析純(AR),又稱二級試劑,純度很高,99.7%,略次于優(yōu)級純,適合于重要分析及一般研究工作,使用紅色瓶簽。

(3)化學純(CP),又稱三級試劑,≥ 99.5%,純度與分析純相差較大,適用于工礦、學校一般分析工作。使用藍色(深藍色)標簽。

(4)實驗試劑(LR:Laboratory reagent),又稱四級試劑。
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