標準品、對照品、內標物有什么區(qū)別？

    一、概述

    實際工作中，一般用用液相色譜儀進行分析實驗要用到對照品，標準品可以從試劑公司買，但有的物質是沒有標準品的，大家就常說那是對照品，純度都可以達到98%，那么對照品和標準品有沒有一個嚴格的界定呢?還有做內標法說用的是內標物，這個內標物和對照品、標準品又有什么不同呢?

    本文主要介紹對照品、標準品、內標物的區(qū)別。
 
    二、詳細區(qū)別介紹

    1、內標物

    將一個已知質量，樣品中不含有雜質的純物質，加入至待測樣品溶液中，以此純物質的量為標準，對比測定待測組分的含量，該純物質稱為內標物。

    內標物需滿足下列要求：能完全溶解于樣品中，且不與待測組分發(fā)生化學作用;峰位盡可能與待測組分的峰位靠近，但能與待測組分完全分開(分離度R≥1.5)的純物質。若得不到純品，必須預先測定其準確含量，且雜質峰不得干擾待測組分峰。

    此外，還應滿足以下條件：

    （1）內標物應是該試樣中不存在的純物質;

    （2）它必須完全溶于試樣中，并與試樣中各組分的色譜峰能完全分離;

    （3）加入內標物的量應接近于被測組分;

    （4）色譜峰的位置應與被測組分的色譜峰的位置相近，或在幾個被測組分色譜峰中間。

    2、對照品

    對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質，采用化學方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品。

    對照品分為官方標準品和工作對照品，試劑公司買的不能作為正常的對照品使用，必須經(jīng)過標定之后才可使用。

    舉個例子，藥典規(guī)定若是血液制品，用來對照的叫標準品，若是藥材，用作對照的叫對照品。

    3、標準品

    標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質，按效價單位(或μg)計, 以國際標準品進行標定;對照品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。

    引申閱讀：

    標準品、對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質。標準品與對照品(不包括色譜用的內標物質)均由國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。

    標準品與對照品的建立或變geng其原有活性成分和含量，應與原標準品、對照品或國際標準品進行對比，并經(jīng)過協(xié)作標定和一定的工作程序進行技術審定。標準品與對照品均應附有使用說明書，標明批號、用途、使用方法、貯藏條件和裝量等。